康久貝酒瓶的技術(shù)還有如下要求:
1、密封性:抽真空至27KPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不可以進(jìn)水或冒泡。
2、鑒別(1)紅外光譜:產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)密度:康久貝瓶的密度為:口服固體和液體密度好聚乙烯瓶應(yīng)為0.935~0.965(g/cm)口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900~0.915(g/cm)口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為1.31~1.38(g/cm)。
3、乙醛,照氣相色譜法測(cè)定,乙醛不可以超過(guò)千萬(wàn)分之二,此試驗(yàn)只限于聚酯塑料瓶。
4、抗跌性,按試驗(yàn)條件自然跌落至水平剛性光滑表面,不可以破裂,此試驗(yàn)只限于口服液體康久貝瓶。
5、震蕩試驗(yàn),此試驗(yàn)只限于口服固體康久貝瓶,按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。
6、脫色試驗(yàn),著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試驗(yàn),浸泡液顏色不可以涂于空白液。
7、水蒸氣透過(guò)量按試驗(yàn)條件口服液體康久貝瓶重量損失不可以過(guò)0.2%:按試驗(yàn)條件口服固體康久貝瓶水蒸氣滲透量不可以過(guò)1000mg/24hL。
8、熾灼殘?jiān)丛囼?yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn),殘留殘?jiān)豢梢赃^(guò)0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)豢梢赃^(guò)3.0%)。
9、康久貝瓶的外觀質(zhì)量:口服固體瓶一般為白色??诜后w瓶一般為茶色或透明,也可按客戶(hù)要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品,色澤應(yīng)均勻一致,無(wú)明顯色差,表面應(yīng)光潔,平整,不允許有明顯變形和擦痕,不許有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平整光滑。
10、異常毒性,按標(biāo)準(zhǔn)和依法進(jìn)行試驗(yàn),應(yīng)符合規(guī)定。以上項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行,與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材料,按標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物試驗(yàn)、異常毒笥項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn),并應(yīng)符合有關(guān)項(xiàng)下的規(guī)定。項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn),并應(yīng)符合有關(guān)項(xiàng)下的規(guī)定。
11、溶出物試驗(yàn),按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液,口服液體康久貝瓶對(duì)溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;口服固體康久貝瓶只對(duì)易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。
SOD菊花酒瓶有以下幾大亮點(diǎn):
1、“綠色”包裝。“綠色”包裝是指對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體康健、包裝質(zhì)料可以循環(huán)循環(huán)應(yīng)用的包裝。“綠色”包裝的開(kāi)辟成為需要的事情。以后,將放肆開(kāi)辟和普遍可采取再造、可降解回歸自然、點(diǎn)火不污染大氣等新型包裝質(zhì)料;
2、高隔絕包裝。高隔絕包裝就是應(yīng)用隔絕性的質(zhì)料克制氣體、水汽。氣味、光芒等進(jìn)入包裝內(nèi),以包管等。
3、環(huán)境調(diào)節(jié)包裝。所謂"環(huán)境調(diào)節(jié)包裝"是使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)產(chǎn)生變革,較長(zhǎng)時(shí)間地包管被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量,如封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、大氣置換(充氮?dú)獾?包裝。這種包裝情勢(shì)將連續(xù)普遍;
4、“沒(méi)有菌”包裝。“沒(méi)有菌”包裝就是在“沒(méi)有菌”環(huán)境中,接納瞬間很高溫清潔技術(shù),對(duì)包裝舉行凈化、包裝的一種要領(lǐng),多用復(fù)合質(zhì)料議決差異情勢(shì)的擠壓、復(fù)合成型舉行包裝。它具有能好地連結(jié)延伸保質(zhì)期、節(jié)省能源、低沉包裝成本、易實(shí)現(xiàn)包裝等好處;
5、清潔包裝。盡管生產(chǎn)的清潔環(huán)境是根據(jù)GMP要求計(jì)劃的,但任意一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝進(jìn)程中都不行能相應(yīng)沒(méi)有菌。因此,為延伸保質(zhì)期、包管穩(wěn)定性,按GMP要求接納清潔高分子包裝質(zhì)料舉行包裝,以克制污染,這也將成為軟包裝的方向之一;
6、系列化包裝。包裝系列化,就是同一廠家生產(chǎn)的接納統(tǒng)一和相近的包裝要素格局對(duì)舉行包裝,如泡罩包裝可議決板塊尺寸及鋁箔畫(huà)面有關(guān)要素的變革到達(dá)系列包裝。隨著我國(guó)行業(yè)OTC的推行,系列化包裝日益被珍視,在日后的軟包裝生長(zhǎng)中也將大展其能;
7、少計(jì)量包裝。康久貝SOD酒少計(jì)量包裝要求內(nèi)包裝具有尺度計(jì)量的作用,包羅應(yīng)用具有計(jì)量成果的包裝質(zhì)料和一次性用量包裝,后一種是常見(jiàn)的少計(jì)量包裝。在美帝已于10年全部普遍了一次用量包裝,隨著復(fù)合質(zhì)料的開(kāi)辟和清潔包裝技術(shù)的生長(zhǎng),我國(guó)已能地包管液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性,但仍將連續(xù)生長(zhǎng)小計(jì)量包裝這種方便而準(zhǔn)確的軟包裝情勢(shì)。
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